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El 21 de mayo, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido propuso permitir que los dispositivos médicos entren en el mercado del Reino Unido, siempre que estén autorizados en "países reguladores comparables" (CRC), empezando por los organismos reguladores de Australia, Canadá, la UE y Estados Unidos, siendo Japón el siguiente. Se espera que este borrador entre en vigor en 2025.
La FDA publicó un borrador de guía el 13 de marzo de 2024, con el objetivo de actualizar su guía existente sobre la ciberseguridad de los dispositivos médicos. Los comentarios públicos están abiertos hasta el 13 de mayo de 2024, después de lo cual la FDA revisará e incorporará los comentarios en el documento de orientación final.
Los expertos en dispositivos médicos discutieron en la Conferencia de Estrategia Regulatoria Global de RAPS 2024 cómo enviar materiales para el programa de Dispositivos Innovadores de la FDA y el Plan de Tecnología de Seguridad (STeP), así como también cómo responder a las cartas de deficiencia.
En 2021, la FDA estableció el "Programa de Tecnologías Más Seguras" (STeP, por sus siglas en inglés) para cubrir los dispositivos médicos que no califican para el Programa de Dispositivos Innovadores.
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