Noticias
En octubre de 2022, la FDA lanzó el programa piloto "Programa de asesoramiento sobre el ciclo de vida total del producto (TAP)" para acelerar el desarrollo de dispositivos médicos innovadores y tecnologías críticas para la salud pública. TAP facilita la "comunicación temprana, frecuente y estratégica" con la FDA para mejorar la colaboración con los fabricantes y terceros, acelerando el acceso de los pacientes a dispositivos médicos innovadores.
La Sociedad Europea de Cardiología y la Asociación Europea de Intervenciones Cardiovasculares Percutáneas emitieron una declaración de consenso en marzo de 2023 en la que afirmaban que la denervación simpática renal puede utilizarse como terapia adyuvante para pacientes con hipertensión no controlada que han tenido respuestas inadecuadas a los medicamentos y a los cambios en el estilo de vida.
En 2013, Stryker adquirió Mako Surgical y desde entonces ha mantenido una posición de liderazgo en el campo de la robótica. En 2019, el sistema de rodilla Rosa de Zimmer Biomet recibió la autorización 510(k) y entró en el mercado. J&J tardó más en entrar en el mercado, y su producto Velys recibió por primera vez la autorización de la FDA en 2021. Recientemente, la empresa ha ampliado el ámbito de uso del sistema.
El analista de Truist, Richard Witter, indica que los comentarios de la reunión de la Sociedad del Ritmo Cardíaco (HRS, por sus siglas en inglés) sugieren que entre el 50% y el 70% de los médicos adoptarán "inmediatamente" la tecnología.
Cada vez son más los dispositivos médicos que incorporan funcionalidades de inteligencia artificial o aprendizaje automático (IA/ML). La FDA actualizó su lista de dispositivos habilitados para IA/ML el 13 de mayo de 2024, agregando 191 dispositivos recién aprobados, lo que eleva el total a 882.
Noticias del mercado
Novedades de producto
Próximamente
