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La FDA emitió una guía preliminar el 22 de agosto que detalla los tipos de modificaciones que considera adecuadas para su inclusión en un Plan de Control de Cambios Predeterminado (PCCP) y la información que los patrocinadores deben incluir en sus presentaciones de aprobación previa a la comercialización (PMA), de novo o 510(k) para respaldar su PCCP propuesto.
En noviembre de 2023, la FDA informó al público sobre la posibilidad de que se produzcan fallos en los dispositivos (como fugas, roturas y otros problemas) con las jeringas de plástico fabricadas en China, que se utilizan para inyectar o extraer líquidos del cuerpo.

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