Un total de 23 dispositivos importados emitieron avisos de retiro voluntario de julio a septiembre de 2023. Entre los fabricantes afectados se encuentran Medtronic, Siemens, Abbott, Covidien, Johnson & Johnson, etc. Muchos de estos dispositivos no se venden ni se utilizan en China.
Hay dos retiros de Clase I, que es la categoría más urgente:
- Abbott: Sistema de Neuroestimulación de la Médula Espinal Implantable
Motivo de la retirada: El controlador no puede establecer comunicación con el generador de impulsos implantado (IPG) en modo de resonancia magnética
- Covidien: Kit de catéter venoso central para hemodiálisis
Motivo del retiro: El lubricante a base de silicona aplicado a la punta del catéter se produjo en una proporción incorrecta, lo que resultó en una capa gruesa que bloqueó la punta del catéter
Lista completa de retiros del mercado de julio a septiembre de 2023
La NMPA publicó los avisos de retiro del mercado con el uso previsto, la región afectada, el resumen del motivo del retiro, las medidas correctivas, etc. Para obtener más información sobre los dispositivos a continuación, envíe un correo electrónico a info@ChinaMedDevice.com
- Medtronic: Avalus Bioprótesis
- Medtronic: Sistema de injerto de stent Endurant II
- Medtronic: Vaina introductora Sentrant
- Medtronic: sistema de fijación interna de la columna vertebral
- Medtronic: Herramientas para sistemas de navegación y posicionamiento
- Medtronic: Equipo de posicionamiento para cirugía craneal
- Medtronic: sistema de potencia quirúrgica
- Medtronic: Sistema programable médico neuroestimulador espinal
- Medtronic: Programador de pacientes
- Medtronic: Controlador de programas de equipos de neuromodulación
- Siemens: Sistema de ultrasonido de diagnóstico
- Siemens: Sistema de rayos X de radiografía digital
- Siemens: Sistema de fluoroscopia de radiografía de rayos X digital
- Siemens: Sistema de diagnóstico por rayos X
- Abbott: Sistema de Neuroestimulación de la Médula Espinal Implantable
- ArjoHuntleigh: Cama de hospital eléctrica
- Boston Scientific: catéter de ablación por radiofrecuencia
- Boston Scientific: desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo
- Covidien: Kit de catéter venoso central para hemodiálisis
- Covidien: Sistema de disección ultrasónica inalámbrico de mandíbula curva por sonicción
- Edwards Lifesciences: catéter flotante
- Johnson & Johnson: lente intraocular
- Johnson & Johnson: Suturas quirúrgicas sintéticas absorbibles
- Megadyne: Electrodo de retorno al paciente reutilizable para productos médicos
- MicroVention: Catéter de acceso distal SOFIA
- Olympus: endoscopio uterino de fibra histeroscopio flexible
- Smith & Nephew: Sistema total de rodilla: cóndilo femoral de aleación de circonio y niobio
- Smith & Nephew: Sistema de clavos intramedulares entrelazados
- St. Jude Medical: Válvula Trifecta con tecnología Glide
- St. Jude Medical: válvula cardíaca bioprotésica Trifecta Valve
- Thermo Fisher: Sistema RapID STR
- Zimmer: Mango femoral
