China Med Device, LLC (www.ChinaMedDevice.com) ofrece soluciones integrales de regulación, CRO y comercialización para dispositivos médicos, IVD, CDx y productos combinados en China. Como agente legal calificado de NMPA con oficinas en Boston y Beijing, podemos representar a los fabricantes durante el ciclo de vida completo del producto sin necesidad de crear una entidad local en China. Nuestros servicios regulatorios de la NMPA incluyen estrategia, registro, pruebas de tipo local, requisitos técnicos del producto (PTR), informe de evaluación clínica (CER), ensayo clínico, GMP y vigilancia posterior a la comercialización (AE, retirada, inspección, etc.). Nuestros servicios de comercialización incluyen estudios de mercado, reembolsos, estrategia de asociación y calificación de distribución.
