Corea del Sur

Visión general del mercado de Corea del Sur

Corea del Sur es reconocida por su tecnología avanzada y su industria innovadora, lo que la convierte en un actor importante en la industria mundial de dispositivos médicos y atención médica.
El país ofrece un entorno de mercado dinámico para dispositivos médicos y diagnósticos, impulsado por los altos estándares de atención médica y una población envejecida.

Tamaño y crecimiento del mercado

En 2024, se espera que los ingresos proyectados en el mercado de dispositivos médicos en Corea del Sur alcancen los USD 7.08 mil millones.
Entre los diversos segmentos, el más grande es el de los dispositivos de cardiología, con un volumen de mercado proyectado de USD 1.01 mil millones en 2024.
De cara al futuro, se prevé que los ingresos demuestren una tasa de crecimiento anual (CAGR 2024-2029) del 7,72%, lo que llevará a un volumen de mercado de USD 10,27 mil millones para 2029.
En una comparación global, se espera que Estados Unidos genere los mayores ingresos, con un total de 179.800 millones de dólares en 2024.
El crecimiento del mercado de Corea del Sur está impulsado por una sólida infraestructura de atención médica y un enfoque en la innovación tecnológica.

Preferencias del cliente

Los consumidores surcoreanos han mostrado una creciente preferencia por los dispositivos médicos tecnológicamente avanzados.
Están dispuestos a invertir en dispositivos que ofrezcan características innovadoras, como capacidades de monitoreo remoto e inteligencia artificial.
Esta preferencia está impulsada por la alta tasa de penetración de teléfonos inteligentes en el país y la creciente popularidad de los dispositivos portátiles.
Además, los consumidores surcoreanos valoran la comodidad y la facilidad de uso, lo que ha llevado a un aumento en la demanda de dispositivos médicos portátiles y fáciles de usar.

Tendencias en el mercado

1. Aumento del número de fabricantes: Junto con el creciente mercado interno, el número de fabricantes de dispositivos médicos también ha aumentado constantemente durante la última década.

2. Impacto de COVID-19: El inicio de la pandemia de COVID-19 provocó un aumento en la demanda nacional e internacional de diversos dispositivos médicos.

3. Innovación y tecnologías avanzadas: Las preferencias de los clientes en Corea del Sur han cambiado hacia tecnologías médicas más avanzadas e innovadoras.
   Esto ha llevado a un aumento en la demanda de tecnologías médicas como sistemas de cirugía robótica, dispositivos avanzados de imágenes y soluciones de telemedicina.

Nuestros servicios

Navegar por el panorama regulatorio en Corea del Sur puede ser complejo.
Nuestro equipo ofrece servicios especializados para ayudarlo a tener éxito en este mercado:

Ayudamos con el proceso completo de registro de dispositivos médicos y diagnósticos in vitro (IVD) con el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS), incluida la clasificación de dispositivos en Clase I, Clase II, III, IV con o sin Equivalente Sustancial (SE), y agilizando la notificación previa a la comercialización (PMN) y la aprobación previa a la comercialización (PMA).
Nuestro apoyo se extiende a la obtención de la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (KGMP), la facilitación de ensayos clínicos locales en centros clínicos calificados y el nombramiento de un titular de licencia coreano (KLH) para cumplir con los requisitos regulatorios locales.
Además, gestionamos las actividades de vigilancia posteriores a la comercialización, como el mantenimiento de registros de datos de ventas y la notificación de eventos adversos, para mantener el cumplimiento de las regulaciones MFDS.
Asóciese con nosotros para garantizar que sus dispositivos médicos cumplan con los estándares regulatorios de Corea del Sur y penetren con éxito en el mercado.