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La NMPA emitió un resultado de inspección el 25 de octubre de 2023 por la inconsistencia de las direcciones de fabricación. La NMPA organizó una inspección remota de XVIVO Perfusion AB, una empresa sueca de tecnología médica. La inspección se centró en su sistema de perfusión pulmonar (XVIVO Perfusion System), un dispositivo de Clase III. Fue aprobado en agosto de 2023.

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