Cobertura mundial
Nuestro equipo de registro internacional trabaja en todo el mundo, prestando asistencia a los fabricantes de productos sanitarios y de IVD para lograr el acceso al mercado. En colaboración con nuestros expertos locales, formulamos su estrategia reguladora integral a escala mundial y diseñamos una hoja de ruta eficaz para garantizar el cumplimiento de los requisitos locales. Facilitamos el registro de sus productos y garantizamos el cumplimiento continuo en cada uno de los mercados de destino.
Estados Unidos
Orientación y apoyo de expertos para garantizar que sus productos cumplen las normas y obtienen la autorización de la FDA.
China
Amplia gama de servicios de apoyo a la investigación clínica y el cumplimiento de la normativa NMAP en China.
Europa
Nuestros expertos en MDR/IVDR le ayudarán a navegar por el complejo panorama normativo y a garantizar el cumplimiento en el mercado de la UE.
Asia
Amplia gama de servicios de apoyo a la investigación clínica y el cumplimiento de la normativa NMAP en China.
América Latina
Preparación de propuestas y representación en el país para este competitivo mercado emergente.
