Una representación del sistema Symplicity Spyral de Medtronic, que utiliza energía de radiofrecuencia para extirpar los nervios cerca de la arteria renal.
La Sociedad Europea de Cardiología y la Asociación Europea de Intervenciones Cardiovasculares Percutáneas emitieron una declaración de consenso en marzo de 2023 en la que afirmaban que la denervación simpática renal puede utilizarse como terapia adyuvante para pacientes con hipertensión no controlada que han tenido respuestas inadecuadas a los medicamentos y a los cambios en el estilo de vida. Para las personas que no pueden tolerar la medicación a largo plazo o prefieren no tomar múltiples medicamentos (que generalmente requieren la combinación de dos o más medicamentos antihipertensivos), la denervación renal también puede ser una opción.
La cirugía mínimamente invasiva implica que los cirujanos guíen los catéteres hasta las arterias renales. A partir de ahí, pueden utilizar pulsos de energía de ultrasonido o radiofrecuencia para dañar algunos de los nervios simpáticos de las arterias. El objetivo es disminuir la presión arterial del paciente mediante la reducción de la hiperactividad de estos nervios.
Lara Barghout, directora ejecutiva de Recor, dijo en una entrevista: «Calmar los nervios ayuda a reducir la hiperactividad del sistema nervioso simpático y ayuda a reducir la hipertensión».
Actualmente, el estándar de atención para tratar la hipertensión es la medicación y los cambios en el estilo de vida. Los planes de tratamiento pueden implicar el uso estratificado de múltiples medicamentos, incluidos diuréticos, bloqueadores de β e inhibidores de la ECA. «Pero estos medicamentos a veces plantean problemas para los pacientes, y el cumplimiento es incluso peor cuando se necesitan demasiados medicamentos», dijo Barghout.
Estimaciones de mercado
Esta declaración podría abrir un mercado valorado en miles de millones de dólares a nivel mundial, ya que los fabricantes de dispositivos de denervación renal han comenzado negociaciones con las compañías de seguros sobre el reembolso de los costos del tratamiento.
Jason Fontana, vicepresidente de Marketing y Estrategia Global de Denervación Coronaria y Renal de Medtronic, dijo: «Debemos reaccionar a esta información y comunicarnos con las agencias gubernamentales y los distribuidores».
En los últimos años, Medtronic y ReCor han restaurado la reputación de la tecnología de denervación renal para el tratamiento de la hipertensión, con datos que muestran que la denervación selectiva de la arteria renal puede reducir la presión arterial. Estas empresas compiten por el mercado europeo, y la FDA aprobó sus dispositivos el año pasado.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. estima que casi 120 millones de estadounidenses (aproximadamente la mitad de todos los adultos) tienen hipertensión, pero solo alrededor de una cuarta parte tiene su afección bajo control.
Actualmente, Recor es el único competidor de Medtronic en el mercado estadounidense, pero se espera que esta situación cambie.
«Creo que este espacio es muy importante y habrá dispositivos más competitivos en el futuro. Esa es nuestra expectativa», dijo Barghout. «Y creo que la población de pacientes es lo suficientemente grande como para permitir que varios competidores ingresen al mercado».
Desarrollo de dispositivos desde China
En la Conferencia Europea de Cardiología Intervencionista 2023 (euroPCR 2023), los investigadores compartieron datos de ensayos sobre dispositivos para reducir la presión arterial que están desarrollando Suzhou Xinmai y Shanghai Guiliweiye. Los ensayos clínicos de los sistemas de denervación renal que están desarrollando las dos empresas chinas alcanzaron sus criterios de valoración primarios. Los dos estudios demostraron además la seguridad y eficacia del tratamiento de la denervación renal.
Un estudio se centró en un dispositivo desarrollado por Suzhou Xinmai, que recaudó 100 millones de dólares en financiación a finales de 2021. El ensayo clínico seleccionó al azar a 219 personas que tomaban dos o más medicamentos para la hipertensión pero que aún tenían la presión arterial no controlada para la denervación renal, utilizando catéteres SyMapCath I y tratamientos con placebo, respectivamente.
Seis meses después, la presión arterial promedio en el grupo de tratamiento disminuyó en 25 mmHg. Sin embargo, dado que la presión arterial en el grupo de control también disminuyó en 27 mmHg, el tratamiento no demostró superioridad sobre el placebo. La denervación renal mostró una ventaja en el uso de medicamentos, ya que el grupo de tratamiento experimentó un aumento menor en la necesidad de más medicamentos o dosis más altas en comparación con el grupo de control.
Otro ensayo clínico probó el sistema Netrod desarrollado por Shanghai Gui Liweiye. Los resultados mostraron que la denervación renal se asoció con una disminución de la presión arterial en comparación con el placebo. La presión arterial promedio en el consultorio en el grupo de tratamiento disminuyó en 25 mmHg, mientras que disminuyó en 6 mmHg en el grupo de control. Aunque la denervación renal tuvo efectos similares en ambos ensayos, el estudio de Gui Liweiye tuvo una mayor respuesta al placebo.
Shanghai Guiliweiye recaudó fondos a finales de 2022 para avanzar en su sistema de denervación renal.
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