El analista de Truist, Richard Witter, indica que los comentarios de la reunión de la Sociedad del Ritmo Cardíaco (HRS, por sus siglas en inglés) sugieren que entre el 50% y el 70% de los médicos adoptarán «inmediatamente» la tecnología.
La nueva tecnología PFA lidera el tratamiento de la fibrilación auricular
En la reunión anual de la Sociedad del Ritmo Cardíaco (HRS, por sus siglas en inglés) celebrada el mes pasado en Boston, los analistas señalaron que el entusiasmo de los médicos por los nuevos sistemas de ablación de campo pulsado (PFA, por sus siglas en inglés) indica una rápida adopción de este método de tratamiento, lo que beneficia a los fabricantes de dispositivos para llevar estos productos al mercado.
La ablación de campo pulsado (PFA, por sus siglas en inglés) fue uno de los puntos centrales de la conferencia. La analista de Citi Research, Joanne Wuensch, mencionó en un informe a los clientes el domingo: «La cantidad de datos y discusiones sobre la ablación de campo pulsado (PFA) fue abrumadora, con médicos que se agolpaban para ver los últimos datos».
La PFA es una tecnología de ablación cardíaca basada en catéteres que se utiliza para tratar la fibrilación auricular (FA). Se considera una alternativa más segura a la radiofrecuencia tradicional y a la crioablación, eficaz en el tratamiento de la forma más común de arritmia (FA). Los tiempos de procedimiento más cortos se consideran otra ventaja.
También conocida como electroporación irreversible, la PFA depende de campos eléctricos, no térmicos, altamente penetrantes y de larga duración. Aborda eficazmente el «efecto de suma cero» de la ablación térmica, recibiendo evaluaciones favorables de la investigación clínica y prometiendo convertirse en una nueva opción para la ablación con catéter de fibrilación auricular.
Según la HRS, actualmente se recomiendan los fármacos antiarrítmicos como tratamiento de primera línea para la fibrilación auricular, pero pueden causar efectos adversos. A diferencia de la ablación térmica, que utiliza calor o frío extremo, la PFA inhabilita las células cardíacas mediante campos eléctricos.
HRS declaró: «Los últimos avances en el diseño de catéteres y la administración de energía pueden allanar el camino para una adopción clínica más amplia de PFA para mejorar los resultados de los pacientes».
Fuerte reacción del mercado a la PFA
El analista de Truist Securities, Richard Witter, informó que los datos de investigación recientes de Johnson & Johnson y Medtronic sobre dispositivos PFA, junto con un análisis de subconjunto del ensayo Advent de Boston Scientific, validaron en gran medida la seguridad y eficacia del procedimiento.
Newitter señaló que los comentarios de los electrofisiólogos indican una adopción inicial muy rápida de la tecnología, estimando que entre el 50 y el 70 por ciento de los médicos la adoptarán rápidamente. «El interés inicial en el PFA entre los médicos de EE. UU. es muy fuerte, y el uso de PFA está aumentando rápidamente».
El analista predice que Boston Scientific tendrá la mayor ventaja inicial en el mercado estadounidense de PFA, con Medtronic «siguiendo rápidamente su ejemplo».
El dispositivo Farapulse PFA de Boston Scientific recibió la aprobación de la FDA en enero de este año, mientras que el PulseSelect de Medtronic fue aprobado en diciembre del año pasado. Johnson & Johnson presentó recientemente una solicitud para su plataforma Varipulse a la FDA, y Abbott también está desarrollando un dispositivo llamado Volt.
El analista de Stifel, Rick Wise, enfatizó que la PFA reafirmó constantemente su promesa de procedimientos más seguros y rápidos en la reunión de HRS. Wise escribió a los clientes: «En HRS, los comentarios tanto de los médicos como de las empresas indicaron claramente que la adopción de la ablación de campo pulsado (PFA) está ocurriendo más rápido de lo esperado».
El analista agregó que debido a la fuerte demanda de los médicos y la menor sensibilidad al precio, la adopción de PFA en los EE. UU. es mucho más rápida que en Europa.
A medida que la PFA ocupó un lugar central en la reunión de HRS, las principales empresas de tecnología médica están introduciendo dispositivos en los EE. UU. Los próximos desarrollos del mercado incluyen la próxima decisión de la FDA sobre el sistema Varipulse de Johnson & Johnson y la rapidez con la que Abbott puede presentar su dispositivo para la revisión de la FDA.
Fabricantes chinos de PFA relacionados
Los datos muestran que en 2023, la ablación por radiofrecuencia representó el 88% de los procedimientos de ablación de fibrilación auricular en China, y la crioablación representó el 12% restante. Se espera que el PFA se comercialice en China dentro de dos años. Para 2028, se prevé que el número de procedimientos de ablación de fibrilación auricular en China alcance los 590.000, y que los procedimientos de PFA representen aproximadamente el 9%.
Varias empresas chinas han estado desarrollando dispositivos PFA en los últimos años, con algunos productos aprobados por la NMPA o patentados. Aquí hay diez empresas nacionales de PFA en China:
- Acotec
- Dinova
- Shenyue Médico
- Jinjiang Electrónica
- Yuanshan Médico
- Médico de Zhoulian
- MicroPort EP
- Huatai Médico
- Xintong MedTech
- Cuidado del corazón médico
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